企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展系列報道之一 讓中國人骨頭更好 腰桿更硬

2019年6月11日至12日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會在青島召開。會議期間，各國衛(wèi)生健康部門負責(zé)人、健康相關(guān)國際機構(gòu)和非政府組織代表、工業(yè)界、企業(yè)家、投資家和知名科學(xué)家等國內(nèi)外2000余名嘉賓針對健康相關(guān)領(lǐng)域的話題進行廣泛和充分的交流與討論。

作為3D打印骨科植入物領(lǐng)域的中國創(chuàng)新企業(yè),來自于西安高新區(qū)的維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司受邀參加論壇，向廣大海內(nèi)外嘉賓展示、介紹3D打印技術(shù)在骨科醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。個性化定制的3D打印鈦合金植入物、3D打印可生物降解植入物產(chǎn)品等項目以獨特優(yōu)勢與神奇魅力，吸引了眾多參會機構(gòu)的關(guān)注，受到了同行及觀眾的廣泛認可。

日前，記者來到秦嶺腳下的高新區(qū)草堂基地專訪維度生物，詳細了解和感受科技在現(xiàn)在和未來，將如何深刻影響我們老百姓的生活。

專家引領(lǐng)

開創(chuàng)3D打印骨科醫(yī)療先河

維度生物能夠在博鰲亞洲論壇全球健康論壇上大放異彩，源自于深厚的技術(shù)儲備、豐富的實踐經(jīng)驗和領(lǐng)先的硬件設(shè)施等諸多方面的要素。

“維度成立于2017年。是以高端醫(yī)療技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化為核心業(yè)務(wù)的研發(fā)型企業(yè)。我們的方向是重點培育可個性化定制的3D打印鈦合金植入物、可生物降解植入物產(chǎn)品等項目。”維度生物研發(fā)總監(jiān)張涌泉博士對記者說。

據(jù)他介紹，由維度生物首席科學(xué)家郭征教授牽頭的國家重點研發(fā)項目《新一代脊柱生物材料與植入器械的臨床及臨床轉(zhuǎn)化研究》于2017年7月正式獲批立項。維度生物承擔(dān)該項目的2個子課題“生物活性的多孔鈦合金椎間融合器/人工椎體”以及“3D打印可生物降解椎間融合器”的研發(fā)以及轉(zhuǎn)化工作。該項目的多項技術(shù)均處于國際領(lǐng)先水平。

郭征教授是國內(nèi)著名骨科專家，在骨科研究領(lǐng)域有非常深厚的理論與豐富的實踐經(jīng)驗。他在國內(nèi)率先開展導(dǎo)航輔助骨腫瘤精確切除與個體化定制骨腫瘤假體重建，組配式抗感染半骨盆假體重建，脊柱腫瘤多節(jié)段整塊切除等多項臨床創(chuàng)新技術(shù)。創(chuàng)建國內(nèi)首家數(shù)字化骨庫，形成骨腫瘤切除后骨關(guān)節(jié)缺損修復(fù)重建系列創(chuàng)新技術(shù)。并在2014年領(lǐng)銜完成世界首例3D打印鎖骨和肩胛骨鈦合金假體植入，開創(chuàng)3D打印骨腫瘤假體應(yīng)用先河。

郭征教授大力提倡“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新，在深入研究新型骨科低彈鈦合金材料、多孔鈦合金材料及植入物表面改性技術(shù)的基礎(chǔ)上，形成仿生股骨頭壞死支撐棒、多孔鈦合金椎間融合器和新型個體化骨腫瘤假體等系列創(chuàng)新成果，讓中國人的骨頭更好，腰桿兒更硬。

同時，充分利用目前迅猛發(fā)展的3D打印技術(shù)的工藝優(yōu)勢，為患者定制個性化方案，解決因骨腫瘤、車禍等造成的骨骼缺損治療難、修復(fù)難的問題，使假體植入物能更準確地用于患者身上，增加患者舒適度。

郭征教授為維度生物奠定了極高的起點和極深厚的技術(shù)儲備和實踐經(jīng)驗。維度生物在此基礎(chǔ)上，依托西京骨科醫(yī)院、中科院沈陽金屬研究所、中科院沈陽自動化所等科研機構(gòu)，在3D打印金屬植入物、3D打印可生物降解植入物以及金屬材料表面改性、生物活化方面進行了長時間的、大量的前期研究工作，在國內(nèi)處于引領(lǐng)態(tài)勢。

落戶高新

推動“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新

2018年6月維度生物入駐高新區(qū)草堂基地。在公司的辦公室里，可以近眺秦嶺蒼翠、一覽雄奇圭峰。在談到為何選擇在高新區(qū)落戶時，維度生物副總經(jīng)理陳海浩說：“在我們選擇落戶地的時候，國內(nèi)的多家開發(fā)區(qū)競相邀請我們?nèi)腭v，條件給得很足。但我們最終還是選擇了西安高新區(qū)，首先是因為西安高新區(qū)用誠意打動了我們。還有高新區(qū)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，我們選用的設(shè)備供應(yīng)商就是咱們西安高新區(qū)內(nèi)的企業(yè)——鉑力特。另外就是這里有獨一無二的秦嶺，自然環(huán)境非常好。我們感覺是天時、地利、人和都非常契合?！?/font>

維度生物在研發(fā)方面實力雄厚，在產(chǎn)業(yè)方面主動融入高新區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈，讓公司具備了良好的底層發(fā)展?jié)摿?。公司擁有一支?0名博士組成的國際一流水平研發(fā)團隊，其技術(shù)實力和研發(fā)經(jīng)驗在國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域首屈一指。依托科研機構(gòu)和醫(yī)院合作與管理的全新模式，實現(xiàn)了技術(shù)強強聯(lián)合，打通“產(chǎn)學(xué)研”轉(zhuǎn)化通道，能夠高效實現(xiàn)市場需求轉(zhuǎn)化為研發(fā)目標，研發(fā)成果快速反饋市場的良性循環(huán)。

在產(chǎn)業(yè)方面，維度生物于2018年底與鉑力特簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極推進金屬增材制造技術(shù)在臨床醫(yī)療和醫(yī)療市場方面的應(yīng)用。雙方構(gòu)建長期、有效的交流溝通機制,共同推進數(shù)字化醫(yī)療解決方案從臨床走向商業(yè)化，在3D打印的應(yīng)用端創(chuàng)造更大的價值。

而高新區(qū)不斷完善的產(chǎn)業(yè)集群和未來的規(guī)劃，也將為公司的發(fā)展提供更多的可能。

目前，維度生物已經(jīng)安裝大型選區(qū)激光熔融3D打印設(shè)備、生物打印設(shè)備、其他輔助設(shè)備等多臺設(shè)備，并于今年五月初完成第三方檢測和驗收，成為國內(nèi)首個醫(yī)用級3D打印生物降解材料潔凈生產(chǎn)車間。維度生物的研究與實踐，對國內(nèi)制定3D打印醫(yī)療器械規(guī)范化質(zhì)量管理體系有著十分重要的參考意義。

“草堂基地目前正在建設(shè)中，有一些基礎(chǔ)設(shè)施還有待完善。隨著高新區(qū)‘大干123，建好首善區(qū)’的逐步實施，這些問題都會解決，我們也一定會在這片沃土上茁壯成長起來?！标惡：普f。

蓄勢待發(fā)

讓廣大患者早日享受新技術(shù)

對于未來的規(guī)劃，張涌泉介紹說，公司以三類醫(yī)療器械的研發(fā)為主，將繼續(xù)加大研發(fā)力度，加快研發(fā)隊伍、生產(chǎn)人員隊伍建設(shè)，突破創(chuàng)新，開發(fā)更多的新產(chǎn)品，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。盡快取得“三類醫(yī)療器械注冊證”，進一步健全銷售網(wǎng)絡(luò)，為廣大患者提供世界一流的骨科產(chǎn)品。

維度生物正在向國家藥監(jiān)局申請4個骨科三類醫(yī)療器械注冊證，主要聚焦在3D打印修復(fù)體相關(guān)的生物可降解、生物活性涂層、個性化人工椎體、個性化長骨缺損修復(fù)體等方面。

其中有的產(chǎn)品已完成前期研發(fā)，產(chǎn)品已定型，正在相關(guān)檢測中心協(xié)商進行注冊檢驗，預(yù)計于2019年12月進行注冊臨床試驗。還有的產(chǎn)品前期研發(fā)工作已基本完成，產(chǎn)品正處于小試定型階段，基本上都可以在2019年內(nèi)進入提交資料、臨床試驗、注冊檢測的階段。

可以看出，維度生物正處于一個“蓄勢期”，在破繭成蝶的前一刻。憑借公司引領(lǐng)地位的技術(shù)、豐富的實踐經(jīng)驗、順暢的產(chǎn)學(xué)研用通道，只需靜待申請的三類醫(yī)療器械注冊證順利通過，維度生物將會一飛沖天，將這些高新技術(shù)產(chǎn)品推向市場，這無疑是廣大患者最大的福音。希望維度生物能夠?qū)⒏嗉夹g(shù)成果轉(zhuǎn)化成惠及天下的產(chǎn)品，在醫(yī)療事業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻，并進一步推進我國3D骨科醫(yī)療水平邁上新臺階。