訪西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司董事長唐永紅

10月30日，在西安高新區(qū)國際會議中心舉行的“2019西安全球硬科技創(chuàng)新大會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”，吸引了不少政府領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界專家學(xué)者、企業(yè)家前來參會。

作為此次論壇的承辦單位之一，西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司在陜西乃至西北的生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著巨大的影響力。近幾年先后獲得陜西省AAA級榮譽單位、知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、科技進步先進企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強、陜西省博士后創(chuàng)新基地等榮譽。

泰科邁董事長唐永紅表示，泰科邁將圍繞“做世界一流醫(yī)藥技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)商”的愿景，以“誠信、創(chuàng)新、責(zé)任、規(guī)范”的核心價值觀助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

訪西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司董事長唐永紅

創(chuàng)新藥研究

填補國內(nèi)市場空白

來到泰科邁，走進董事長辦公室，中式的家具風(fēng)格和墻上掛著書法卷軸，營造出和諧優(yōu)雅的環(huán)境。但不管是中式家具、還是書法作品都講究“法度”，即內(nèi)在的規(guī)范嚴謹，由此可見，這家公司的管理者識明智審、規(guī)范嚴謹?shù)奶刭|(zhì)。果然，采訪伊始，唐永紅董事長精煉的言語、嚴謹?shù)倪壿媽⒐镜姆椒矫婷嬖忈尩们迩宄?/font>

2011年6月，為了夢想和醫(yī)藥界的期許，唐永紅成立了泰科邁——一家專業(yè)從事藥品研究和技術(shù)開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。泰科邁以藥品研發(fā)為己任，致力于抗腫瘤新藥研發(fā)，化學(xué)仿制藥研發(fā)，仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)，中藥開發(fā)及技術(shù)服務(wù)，藥物臨床研究服務(wù)。

唐永紅說：“我從事醫(yī)藥研究和開發(fā)工作已經(jīng)近三十年。我認為作為一個醫(yī)藥研究人員應(yīng)該秉承著規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的核心理念，不能用空話說明我們研發(fā)的藥品有多好，而是要用數(shù)據(jù)證明藥品的質(zhì)量?！?/font>

目前，泰科邁擁有研發(fā)人員四十多名，占團隊總數(shù)近90%，建有超1500m2的藥物研究實驗室和共享2000m2的藥物制劑中試基地，配備進口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出度測試儀等精密儀器設(shè)備160余臺套，滿足化藥和中藥的研究開發(fā)及批量中試生產(chǎn)。在藥物緩控釋制劑、腸溶制劑、靶向技術(shù)領(lǐng)域、從化藥口到注射劑局域皆有獨特的技術(shù)優(yōu)勢，與清華大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、西北大學(xué)、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、陜藥集團等院所建立了技術(shù)合作關(guān)系。

在創(chuàng)新藥研究方面，泰科邁研發(fā)出國家1類抗腫瘤及腫瘤轉(zhuǎn)移新藥和國家1類治療糖尿病足潰瘍新藥，其中，TKMGS-050、TKMGS-087、TKMGS-105三個小分子的抗腫瘤及轉(zhuǎn)移候選藥物已完成體外活性測試，目前處于化學(xué)合成放大階段，將進行安評試驗。該項目具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)，將會填補國內(nèi)這方面研究的空白。

泰科邁還與陜西方舟制藥、陜西盤龍制藥、華東醫(yī)藥等企業(yè)簽訂技術(shù)服務(wù)合同，為多個制藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)和咨詢，拉動醫(yī)藥制藥企業(yè)的發(fā)展。

泰科邁還申請發(fā)明專利145項，PCT專利5項，授權(quán)29項，團隊在國家級刊物上撰寫論文131篇，在國家相關(guān)刊物上發(fā)表論文128篇，SCI文章11篇，參與編纂專著2篇。每年研發(fā)投入占比達70%以上，每年技術(shù)成果以30%的速度遞增。

訪西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司董事長唐永紅

深耕仿制藥

一致性評價難題

目前，我國藥品市場的現(xiàn)狀是絕大多數(shù)仿制藥都沒有對照原研制劑進行一致性評價，導(dǎo)致藥品質(zhì)量和療效遠不及原研藥，不僅浪費醫(yī)療費用，更是直接影響到人民群眾的健康。療效“打折”的仿制藥很難對原研藥的臨床使用和價格形成有效挑戰(zhàn)，所以過了專利期的原研藥，在我國仍然維持原有的價格。

為此，自2015年開始，我國藥品審評審批改革開始，將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，其審評審批要以原研藥作為參比制劑。對于市場上存量巨大的已上市仿制藥，按照與原研藥質(zhì)量和生物等效性一致的原則，分期分批進行一致性評價。

為了提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，針對仿制藥研發(fā)及其“一致性評價”的工作，泰科邁苦煉內(nèi)功，抓住機遇，大力引進資金，采購了國際先進的溶出、液相、質(zhì)譜、液質(zhì)等各類研發(fā)設(shè)備，巨資搭建仿制藥“一致性評價”技術(shù)服務(wù)平臺。

仿制藥“一致性評價”研究作為核心業(yè)務(wù)之一，在對化藥仿制藥固體口服制劑、注射劑等劑型在專業(yè)研究過程中，泰科邁持續(xù)攻克難題，提出解決方法，大大提高了藥品質(zhì)量與安全性。

“目前，我們是西北地區(qū)唯一一家承接仿制藥‘一致性評價’業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)?！碧朴兰t自豪地說。

訪西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司董事長唐永紅

以規(guī)范理念

打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地

作為有著較為豐富管理和發(fā)展經(jīng)驗的開拓者，唐永紅認為，對于一個企業(yè)的發(fā)展，管理者應(yīng)該保持良好心態(tài)，扎實穩(wěn)步，切記急功近利。在醫(yī)藥研發(fā)方面要保持工匠精神，她反復(fù)強調(diào)要堅持規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化的核心價值觀，積極主動地助力醫(yī)藥研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

一直秉持著這種創(chuàng)業(yè)精神的唐永紅，在2019年成立的首屆西安高新區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展特訓(xùn)營中被推選擔(dān)任導(dǎo)師，幫助其他入營企業(yè)解決企業(yè)理念、經(jīng)營策略等問題，共同助力企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量健康發(fā)展。

與此同時，高新區(qū)持續(xù)深入推進“大干123，建好首善區(qū)”戰(zhàn)略，積極打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，對外招大引強，對內(nèi)深挖孵化與服務(wù)，努力實現(xiàn)從“企業(yè)培育”到“產(chǎn)業(yè)培育”的跨越，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地建設(shè)為抓手，打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新引擎，招引一批龍頭項目，培育壯大一批重點企業(yè)，激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為國民健康保駕護航。

唐永紅表示，今后將持續(xù)帶領(lǐng)泰科邁人披荊斬棘，砥礪創(chuàng)新，以“持續(xù)創(chuàng)新技術(shù)，服務(wù)健康中國”為使命，以“言必信、行必果”為行為準(zhǔn)則，把“中藥研發(fā)”作為工作的重中之重，重視新組方、中藥資源、中藥大品種，名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)研究，充分利用好國家的“藥品上市持有人制度”，成為陜西醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包基地和藥品上市許可制度第一人，打造國內(nèi)一流醫(yī)藥集團，為高新區(qū)乃至陜西省醫(yī)藥發(fā)展貢獻優(yōu)質(zhì)力量。