全省首個1類創(chuàng)新藥！甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）獲批上市

10月30日，西安新通藥物研究股份有限公司乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”獲批上市新聞發(fā)布會在高新區(qū)絲路創(chuàng)智谷舉行。

西安新通藥物研究股份有限公司（簡稱“新通藥物”）自主研發(fā)的慢性乙肝重磅靶向創(chuàng)新藥——甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）獲批上市，實現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。作為世界第一個乙肝靶向上市新藥，該藥品運用HepDirectTM肝靶向遞送系統(tǒng)使活性代謝成分濃集于肝臟，起到增效減毒的作用。

據(jù)了解，甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）是國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制項目。三期臨床數(shù)據(jù)顯示其有效性好，安全性較同類藥物有顯著優(yōu)勢。隨著臨床試驗治療時間的延長，療效較目前同類藥物更強，而且持久，特別是對低病毒血癥病人效果更理想。

目前，一線乙肝治療藥主要是仿制國外產(chǎn)品，無法滿足患者用藥選擇的多樣化需求，存在治療用藥未滿足的臨床需求。甲磺酸普雷福韋片（新舒沐）從2011年開始研發(fā)，歷經(jīng)13年獲批上市，標志著我國在肝病醫(yī)藥領域又向前邁進一步，對于打破進口壟斷，完善陜西省創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈條、推動陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展都具有重要意義。

企業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開適宜的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。近年來，西安高新區(qū)緊盯生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新源，深入實施生命技術趕超工程，打造創(chuàng)新藥研發(fā)策源地。目前，形成了以創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務業(yè)、醫(yī)藥流通為主的產(chǎn)業(yè)鏈格局。

2023年西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值249億元，累計注冊成立生物醫(yī)藥類企業(yè)超5000家，各類知識產(chǎn)權總計3755個。作為“5+5+6+1”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系五大支柱產(chǎn)業(yè)集群之一，高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域優(yōu)勢明顯，未來劍指千億級。

（高新融媒記者  許丹）