西安高新區(qū)一國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目通過驗(yàn)收

近日，由西安高新區(qū)企業(yè)西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司牽頭，溫州醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院計(jì)算所、北京大學(xué)人民醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)等參與實(shí)施的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)“應(yīng)用高新生物醫(yī)用材料研發(fā)新一代眼人工晶狀體產(chǎn)品項(xiàng)目”在圓滿完成各項(xiàng)課題研究任務(wù)后，順利通過科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心組織的綜合績效評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，該項(xiàng)目由人工晶狀體產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與注冊(cè)申報(bào)、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和中國人眼參數(shù)大數(shù)據(jù)庫建立等4個(gè)課題組成，全部的原材料合成與產(chǎn)品研發(fā)均由西安眼得樂公司完成。國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目綜合績效評(píng)價(jià)專家組認(rèn)為該項(xiàng)目完成了預(yù)定任務(wù)，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，支撐了專項(xiàng)整體目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，并建議加強(qiáng)研究成果的應(yīng)用，推動(dòng)形成交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和評(píng)價(jià)體系，更好地推進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范推廣應(yīng)用。

交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體由西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司歷經(jīng)7年時(shí)間自主研發(fā)，這是繼疏水性丙烯酸酯人工晶狀體進(jìn)入臨床使用29年后，全球行業(yè)領(lǐng)域中出現(xiàn)的最新一代生物材料人工晶狀體產(chǎn)品。交聯(lián)聚烯烴材料具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應(yīng)少，后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)，其人工晶狀體在材料特性、光學(xué)性能、晶體設(shè)計(jì)和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國際知名品牌產(chǎn)品。

2020年5月該項(xiàng)目產(chǎn)品獲批進(jìn)入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；2022年4月24日項(xiàng)目科研成果在享譽(yù)全球眼科學(xué)術(shù)界的“2022美國白內(nèi)障和屈光外科學(xué)會(huì)（ASCRS）大會(huì)”上發(fā)布，并獲得了本屆大會(huì)頒發(fā)的優(yōu)秀學(xué)術(shù)報(bào)告獎(jiǎng)。目前，該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)已入組123位白內(nèi)障患者，患者術(shù)后視力得到了顯著改善，產(chǎn)品上市及規(guī)?；慨a(chǎn)指日可待。

作為國內(nèi)高端眼科醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司深植西安高新區(qū)創(chuàng)新沃土，現(xiàn)已攻克了高新生物醫(yī)用材料、人工晶狀體設(shè)計(jì)、開發(fā)及生產(chǎn)工藝等多項(xiàng)技術(shù)難關(guān)，實(shí)現(xiàn)了從原材料合成到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的完全自主，現(xiàn)已取得原材料類技術(shù)發(fā)明專利15件，解決了國內(nèi)高端人工晶狀體行業(yè)的關(guān)鍵“卡脖子”問題。

與此同時(shí)，公司現(xiàn)建有院士專家工作站、國際科技合作基地、工程中心、博士后創(chuàng)新基地等科研平臺(tái)，組建了一支國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括3名美國工程院院士，7名海外引進(jìn)高層次科技人才，是目前陜西省單一研發(fā)平臺(tái)中聚集外籍專家人數(shù)最多的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。

可以