藥品說明書是傳遞藥品信息最直接、最重要的手段之一，但因其字太小，內(nèi)容復(fù)雜冗長，以致長久以來其重要作用得不到有效發(fā)揮，解決藥品說明書“看不清、看不懂”問題十分必要。11月1日記者注意到，國家藥監(jiān)局近日制定發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，首批試點省份中陜西名列其中。
根據(jù)方案要求，試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門將組織轄區(qū)內(nèi)5個以上藥品上市許可持有人參與試點工作。持有人按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制藥品說明書（簡化版）、藥品說明書（大字版），并對其真實性、準確性承擔全部責任。藥品說明書（簡化版）和藥品說明書（大字版）應(yīng)當清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。
除紙質(zhì)藥品說明書外，電子說明書要求持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼可以獲得電子藥品說明書（完整版）。電子藥品說明書（完整版）格式應(yīng)當符合《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，內(nèi)容應(yīng)當準確并與藥品監(jiān)管部門核準的最新版本藥品說明書一致。同時鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。
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