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標題: 西安高新區(qū)一國家重點研發(fā)計劃項目通過驗收 [打印本頁]
作者: 龍霄寶麗 時間: 2022-5-28 08:08
標題: 西安高新區(qū)一國家重點研發(fā)計劃項目通過驗收
近日，由西安高新區(qū)企業(yè)西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司牽頭，溫州醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院計算所、北京大學(xué)人民醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)等參與實施的國家重點研發(fā)計劃重點專項“應(yīng)用高新生物醫(yī)用材料研發(fā)新一代眼人工晶狀體產(chǎn)品項目”在圓滿完成各項課題研究任務(wù)后，順利通過科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心組織的綜合績效評價。
據(jù)了解，該項目由人工晶狀體產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與注冊申報、臨床前試驗、臨床試驗和中國人眼參數(shù)大數(shù)據(jù)庫建立等4個課題組成，全部的原材料合成與產(chǎn)品研發(fā)均由西安眼得樂公司完成。國家重點研發(fā)計劃項目綜合績效評價專家組認為該項目完成了預(yù)定任務(wù)，達到預(yù)期目標，支撐了專項整體目標實現(xiàn)，并建議加強研究成果的應(yīng)用，推動形成交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和評價體系，更好地推進國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范推廣應(yīng)用。
交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體由西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司歷經(jīng)7年時間自主研發(fā)，這是繼疏水性丙烯酸酯人工晶狀體進入臨床使用29年后，全球行業(yè)領(lǐng)域中出現(xiàn)的最新一代生物材料人工晶狀體產(chǎn)品。交聯(lián)聚烯烴材料具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應(yīng)少，后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點，其人工晶狀體在材料特性、光學(xué)性能、晶體設(shè)計和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國際知名品牌產(chǎn)品。
2020年5月該項目產(chǎn)品獲批進入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；2022年4月24日項目科研成果在享譽全球眼科學(xué)術(shù)界的“2022美國白內(nèi)障和屈光外科學(xué)會（ASCRS）大會”上發(fā)布，并獲得了本屆大會頒發(fā)的優(yōu)秀學(xué)術(shù)報告獎。目前，該項目臨床試驗已入組123位白內(nèi)障患者，患者術(shù)后視力得到了顯著改善，產(chǎn)品上市及規(guī)模化量產(chǎn)指日可待。
作為國內(nèi)高端眼科醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司深植西安高新區(qū)創(chuàng)新沃土，現(xiàn)已攻克了高新生物醫(yī)用材料、人工晶狀體設(shè)計、開發(fā)及生產(chǎn)工藝等多項技術(shù)難關(guān)，實現(xiàn)了從原材料合成到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的完全自主，現(xiàn)已取得原材料類技術(shù)發(fā)明專利15件，解決了國內(nèi)高端人工晶狀體行業(yè)的關(guān)鍵“卡脖子”問題。
與此同時，公司現(xiàn)建有院士專家工作站、國際科技合作基地、工程中心、博士后創(chuàng)新基地等科研平臺，組建了一支國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的創(chuàng)新研發(fā)團隊，其中包括3名美國工程院院士，7名海外引進高層次科技人才，是目前陜西省單一研發(fā)平臺中聚集外籍專家人數(shù)最多的項目團隊。
作者: 人潮里 時間: 2022-5-28 14:42
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