鳳凰網(wǎng)《風暴眼》出品
作者：鳳凰網(wǎng)財經(jīng) 琢絮
核酸檢測還有“被陽性”的一天？
4月23日，微信公眾號“合肥發(fā)布”對兩家核酸檢測實驗室做出通報，引發(fā)輿論爭議。
通報稱，合肥和合醫(yī)學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫(yī)學檢驗實驗室因在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，影響合肥市對疫情形勢及時研判。更為嚴重的是，此前已多次發(fā)生類似情況，有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。
通報表示，經(jīng)研究，決定對上述兩家實驗室給予警告，立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內(nèi)的合作業(yè)務，合肥市各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)和市直各單位要立即按此要求嚴格執(zhí)行。今后無論哪家檢測機構，如有類似情形，一律照此處理。
圖源：微信公眾號“合肥發(fā)布”
然而對于這一處罰，不少網(wǎng)友卻表示“處罰過輕”——出具“假報告”卻僅僅只是被“警告”？
一石激起千層浪，這一事件令新冠疫情爆發(fā)以來有關核酸檢測的違規(guī)事件和質疑聲再起。
鳳凰網(wǎng)《風暴眼》梳理發(fā)現(xiàn)，除上述事件外，此前還曾有多起出具“假陽性”報告、實施可能引起疫情傳播的危險行為等事件發(fā)生，涉及濟南華曦醫(yī)學、鄭州金域醫(yī)學等核酸檢測機構。此外，甚至還出現(xiàn)過個人偽造核酸檢測報告被判刑等事件。
值得注意的是，上述多家涉事企業(yè)，均不屬于醫(yī)院的內(nèi)設科室，而是獨立于醫(yī)院之外的民營核酸檢測機構。這也令不少網(wǎng)友對第三方醫(yī)學檢驗機構的正規(guī)性存疑，甚至猜測是否其中潛藏與利益有關的“灰色地帶”。
屢禁不止的核酸檢測市場違規(guī)行為也這個因疫情而衍生出的市場真面目更為撲朔迷離。不少人萌生“歪心思”的背后，核酸檢測市場規(guī)模的急速擴大究竟令誰爆賺？
1、涉事機構“喊冤”！網(wǎng)友不買賬：為何只被“警告”？官方回應
對于兩家核酸檢測實驗室的做法，網(wǎng)友普遍表示“報告造假，太囂張”，并認為官方處罰太輕，應該“追究刑事責任”。
圖源：微博網(wǎng)友評論
對此，其中一家涉事企業(yè)和合醫(yī)學回應表示，“我們正在向政府進行申訴，第三方醫(yī)學檢驗實驗室并沒有權力出具陽性報告。2022年，我們實驗室在合肥只碰到過兩例陽性樣本，后經(jīng)確認均為確診病例。”
為何企業(yè)“喊冤”稱自己沒有出具過陽性報告？事情真相如何？
4月26日，合肥市疫情防控應急指揮部相關負責人對該事件進行了回應。
據(jù)《人民日報》報道，相關負責人解釋，涉事的兩家實驗室，過去一直承擔了合肥市部分核酸檢測業(yè)務。此次發(fā)生的問題，在指揮部看來很嚴重，但并不是網(wǎng)友理解的“編造”了假報告，而是出現(xiàn)了錯誤，拖延了時間，違背了相關承諾。
早在4月4日，合肥市疫情防控應急指揮部曾發(fā)布新規(guī)，對第三方檢測機構的質量、速度、規(guī)范等問題作出明確要求，其中明確表示“確保6小時內(nèi)出具檢測結果”， 對“檢測質量不高、速度太慢、操作不規(guī)范的檢測機構，要及時‘黃牌警告’，整改不到位的依法撤銷資質?！?該負責人稱，受警告的核酸檢測實驗室，承攬的檢測業(yè)務超過了其能力，出具檢測報告的時間嚴重超過指揮部要求的6小時；初篩檢測報告中，還曾出具過一例陽性報告，按照相關流程，指揮部立即啟動所有響應機制，包括圍繞該陽性病例展開的流調、轉運等工作。但隨后其他機構進行復檢時，發(fā)現(xiàn)該報告寫錯了。 該負責人表示，根據(jù)他們目前掌握的情況，并沒有發(fā)現(xiàn)試劑不合格或存在利益勾結等違法行為。更多還是因為效率低下、工作馬虎、流行不規(guī)范導致。
2、涉事機構均背靠國家級高新技術企業(yè)，檢測人次過億
鳳凰網(wǎng)《風暴眼》發(fā)現(xiàn)，此番被通報的兩家核酸檢測實驗室來頭都不小。
其中，和合醫(yī)學是北京和合醫(yī)學診斷技術股份有限公司（下稱“和合診斷”）的全資子公司， 諾為爾醫(yī)學檢驗實驗室則隸屬于合肥諾為爾基因科技服務有限公司（下稱“諾為爾基因”），兩家公司均為民營企業(yè)，且都屬于國家級高新技術企業(yè)。
官網(wǎng)顯示，諾為爾基因作為合肥本土公司，成立于2016年，聚焦江蘇、安徽兩省并輻射全國，業(yè)務涉及全國32個省市，能夠實現(xiàn)60種基因檢測、100多項分子病理檢測項目，并擁有20種自主研發(fā)檢測試劑盒，3種自主研發(fā)檢測儀器。
此外，諾為爾基因還擁有多個頭銜——除國家級高新技術企業(yè)外，還獲得了安徽省新型研發(fā)機構、安徽省科技型中小企業(yè)、合肥市大數(shù)據(jù)企業(yè)、合肥市雛鷹企業(yè)、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、臨床基因擴增檢驗實驗室資質，以及二類、三類醫(yī)療機械經(jīng)營許可證等多個證書，并獲得了基因檢測試劑盒等實用新型專利及軟件著作權數(shù)十項。
而此次被暫停服務的諾為爾醫(yī)學檢驗實驗室，則坐落于合肥國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，資料顯示該實驗室“擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可和臨床基因擴增檢驗實驗室資質”，并與安徽醫(yī)科大學、中國科學技術大學、安德森癌癥中心、范德堡大學等多所國內(nèi)外高校有合作。
諾為爾基因官網(wǎng)還稱，公司“多次滿分通過國家臨檢中心的室間質評，科創(chuàng)版培育層掛牌?！?/font>
值得注意的是，包括核酸檢測在內(nèi)的體外診斷（IVD）試劑服務僅為諾為爾基因六大醫(yī)學服務其中之一，而該公司介紹稱，旗下IVD研發(fā)生產(chǎn)基地位于蘇州，面積1700多平方米，預計投資額達數(shù)千萬元，五年內(nèi)總產(chǎn)值可達數(shù)億元。而“致力于核酸檢測試劑盒等的研發(fā)”也被該公司寫在官網(wǎng)介紹中。
另據(jù)天眼查，諾為爾基因注冊資本1000萬元，實繳資本256.8萬元，公司規(guī)模不到50人，但截至目前還從未進行過公開融資。
除了未獲融資外，諾為爾基因還出現(xiàn)過一起動產(chǎn)抵押。天眼查數(shù)據(jù)顯示，2020年3月，諾為爾基因以融資為由，將一套基因測序儀抵押給了蘇州金融租賃股份有限公司，融資額為45.3萬元，抵押期限為3年。而蘇州金融租賃股份有限公司的實控人則是于2019年8月上市的蘇州銀行。
此外，諾為爾基因實控人沈兵還曾于2021年年初和年底分別成立了兩家“諾為爾”系列公司，并且其中一家子公司的法人代表于諾為爾基因相同，均為許小鋒。
沈兵在3家公司的持股情況，圖源：天眼查
與諾為爾基因相比，和合診斷在資本運作上則更為活躍。鳳凰網(wǎng)《風暴眼》梳理發(fā)現(xiàn)，和合診斷成立于2010年，在2014-2017年間，和合診斷共完成了3輪融資，資方各不相同，包括毅達資本、高特佳投資、中信建投資本等共8家投資機構。
和合診斷融資歷程，圖源：天眼查
與和合診斷頻繁融資的同期，這家起家于北京的第三方檢驗機構也在多次闖關A股。
據(jù)和合診斷官網(wǎng)，和合診斷前身為成立于2010年9月7日的北京國立柏林醫(yī)學科技發(fā)展有限公司，是國家衛(wèi)生部2009年12月印發(fā)《醫(yī)學檢驗所基本標準(試行)》以來，北京市衛(wèi)生局批準的第一家專業(yè)從事第三方檢驗的臨床醫(yī)學檢驗所。
2015年7月，和合診斷進行股改，改制為股份有限公司，開始布局上市。
2017年6月，和合診斷與東北證券簽署上市輔導協(xié)議。董事長李瑋在上市輔導會說道：“IPO作為2017年和合事業(yè)發(fā)展的頭等大事，是當前集團的首要工作。和合集團作為高新技術企業(yè)，擁有國家支持的產(chǎn)業(yè)體系，在科技檢驗領域具有實際盈利能力，具備IPO的資質和水平?！?/font>
但經(jīng)過一年多的輔導期后，雙方合作卻無疾而終。
和合診斷董事長李瑋，圖源：和合診斷官網(wǎng)
2019年4月，和合診斷與再啟動IPO計劃，并選擇華西證券作為上市輔導券商，卻在同年年底再一次終止。
2021年，和合診斷又試圖“借殼上市”。當年7月，ST九有公告稱擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買和合診斷不低于51%的股權，同時以非公開發(fā)行股份方式募集配套資金。但僅過兩周，這一收購計劃就再次夭折，原因是和合診斷的股東人數(shù)眾多、股權結構分散、股東各自利益訴求不一等。
對此，ST九有曾公開回應稱，“和合診斷個別股東對完成交易擁有決定性的影響，以此對交易價格提出公司完全無法接受的要求，在公司積極推進且不斷努力協(xié)調各方的情況下，依然無法滿足個別股東的要求?！?/font>
天眼查數(shù)據(jù)顯示，和合診斷股東情況確實極為復雜，股東數(shù)多達97人且股權十分分散。
其中，第一大股東李龍江持股比例為13.25%，公司副董事長楊志誠持股7.92%，董事長李瑋持股比例為5.07%，公司董事及總經(jīng)理劉志剛持有股份比例為4.06%。
和合診斷總經(jīng)理劉志剛，圖源：和合診斷官網(wǎng)
另有多家投資機構對和合診斷有不同程度持股，其中，寧波道夫清股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）持股和合診斷9.44%，前者也是和合診斷A輪融資方信達風投資管理有限公司的參股公司；杭州睿泓投資合伙企業(yè)（有限合伙）持股和合診斷6.14%，諸暨高特佳睿安投資合伙企業(yè)（有限合伙）持股和合診斷3.88%，后二者的執(zhí)行事務合伙人均系和合診斷最近一輪股權融資的資方之一高特佳投資。
和合診斷前十大股東信息，圖源：天眼查
資料顯示，和合診斷目前在全國各地設有21家子、分公司，業(yè)務覆蓋全國30多個省市地區(qū)，累計服務人次超過1000萬，為全國2000余家二甲級以上，500家以上三甲級醫(yī)療機構提供差異化檢測服務。
據(jù)和合診斷官網(wǎng)稱，新冠疫情發(fā)生后，和合診斷實驗室累計檢測過億人次。與此同時，2022年1月，在接受媒體采訪時，公司副總經(jīng)理倪君君表示：“每年都投入幾千萬的科技經(jīng)費，彌補了國內(nèi)精準化檢測的空白，企業(yè)效益也在逐年提升。”
圖源：和合診斷官網(wǎng)
和合診斷企業(yè)效益究竟是如何逐年提升的？由于企業(yè)未披露過財務數(shù)據(jù)，因此我們不得而知，但從一些過往公開信息中或許可以感知。
據(jù)和合診斷官網(wǎng)，新冠疫情出現(xiàn)前，公司以從事臨床質譜色譜檢測為主，新冠疫情爆發(fā)后，2020年3月，和合診斷集團全資子公司合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的一次性使用病毒采樣管通過藥監(jiān)部門的備案審批，公司開始介入核酸檢測業(yè)務。
合肥和合醫(yī)療科技自主研發(fā)的一次性使用病毒采樣管的醫(yī)療器械備案證，圖源：和合診斷官網(wǎng)
據(jù)其過往券商上市輔導報告中顯示，2020年，也就是新增核酸檢測業(yè)務當年，和合診斷營業(yè)收入4.25億元，凈利潤近0.4億元，總資產(chǎn)6.7億元。而2021年業(yè)績情況，公司高管曾在總結會上表示“業(yè)績表現(xiàn)亮眼”。
值得注意的是，除此次被通報外，和合診斷去年還曾出現(xiàn)過兩次行政處罰。2021年11月，北京市通州衛(wèi)健委因和合診斷“沒有執(zhí)行國家有關標準”和“在非貯存地點堆放醫(yī)療廢物”分別對和合診斷處以1000及5000元罰款。
和合診斷行政處罰，圖源：天眼查
3、核酸檢測為何“事故”不斷？一眾上市公司賺翻
事實上，因核酸檢測出具“假報告”并引發(fā)輿論爭議的，早有先例。
2021年1月，第三方機構濟南華曦醫(yī)學檢驗有限公司在河北隆堯縣進行第二輪全員核酸檢測中，在未檢測完畢情況下先向當?shù)匦l(wèi)健部門謊報全部陰性，兩日后又報告有陽性樣本，對當?shù)胤酪咴斐珊艽蟊粍雍蛽p失，公安機關對涉事機構業(yè)務代表翟某某采取刑事強制措施。
今年1月，河南許昌市公安局通報，上市公司金域醫(yī)學的子公司鄭州金域臨床檢驗中心有限公司（下稱“鄭州金域”）區(qū)域負責人違反傳染病防治法的規(guī)定，因實施了引起病毒傳播或有傳播嚴重危險的行為，被立案偵察。
無獨有偶，今年4月20日，山西省呂梁市中級人民法院依法審結一起涉疫典型案件。
被告人梁某某在呂梁市嵐縣東村經(jīng)營一家以婚慶影視為主的影音工作室，2021年8月下旬開始，為了牟取非法利益，應運煤車司機要求，偽造嵐縣人民醫(yī)院核酸檢測電子專用章，制作虛假的核酸檢測報告單，并通過微信將偽造的核酸檢測報告以每份5元的價格出售給大貨車司機用于應對疫情檢查。截至2021年10月底，梁某某為252人偽造核酸檢測報告621份，非法獲利3105元。
案發(fā)后，經(jīng)對所有涉案司機進行核酸檢測，結果均為陰性。最終，梁某某被判處有期徒刑一年六個月，并處罰金人民幣6000元。
有關新冠檢測違規(guī)違法事件的背后，是核酸檢測市場近兩年來的急速膨脹和利潤誘惑。
2020年初，新冠疫情爆發(fā)，彼時由于大多數(shù)基層醫(yī)院并沒有開展核酸檢測的能力，因此第三方核酸檢測機構成為抗疫初期極為關鍵的一環(huán)。
同年4月，國家衛(wèi)健委開始要求所有縣區(qū)級以上疾控機構、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)快速形成核酸檢測能力，進一步擴大了核酸檢測的市場規(guī)模。
今年3月，國家衛(wèi)健委再發(fā)通知，“在核酸檢測的基礎上，增加抗原檢測作為補充”，后者被正式納入到國家防疫體系，核酸檢測市場的入局者越來越多。
來自國家衛(wèi)健委的信息顯示，中國核酸檢測能力領先全球。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年3月13日，全國一共有12400家機構開展新冠病毒核酸檢測服務，全國總體的核酸檢測能力單管可達4609萬管/天。
鳳凰網(wǎng)《風暴眼》梳理相關資料發(fā)現(xiàn)，2019年中國核酸檢測市場規(guī)模為106億元，占全球市場規(guī)模的18%；2020年中國核酸檢測市場規(guī)模達121億元；2021年中國核酸檢測行業(yè)規(guī)模上升至132億元，預計2022年市場規(guī)模將進一步增長至146億元。
行業(yè)急速擴張背后，也令第三方檢測機構成為了資本市場的香餑餑。相關數(shù)據(jù)顯示，2021年以來，國內(nèi)第三方醫(yī)檢行業(yè)已發(fā)生多起投融資、上市等事件。
2021年4月，北京智德醫(yī)學檢驗所有限公司宣布完成2000萬元Pre-A輪融資；2020年疫情爆發(fā)后就獲得新冠病毒檢測產(chǎn)品上市資質的圣湘生物、之江生物分別于2020年8月、2021年1月先后掛牌科創(chuàng)板。
今年3月，中國三大獨立醫(yī)學實驗室（ICL）服務提供商之一艾迪康赴港上市。
據(jù)艾迪康招股書顯示，2019-2021年，艾迪康分別實現(xiàn)營收17.29億元、27.42億元、33.8億元，其中新冠檢測業(yè)務收入成為近兩年營收主力，分別占2020、2021年總收入的33.7%和36.5%。同時也帶來凈利潤的膨脹——2019年該公司凈利還僅為7044.3萬元，但2020、2021年卻“輕松”破億，分別錄得2.89億元、3.22億元。
2021年9月上市的蘭衛(wèi)醫(yī)學，不僅在上市后股價飆升，市值不到半年超過130億元，更是在近期交出了上市后的首份年報，數(shù)據(jù)十分亮眼——2021年累計完成新冠核酸檢測近3000萬人份，帶動全年營收實現(xiàn)17.78億元，同比增長43.62%；歸母凈利2.04億元，同比增長84.68%。
另一只新冠檢測龍頭股九安醫(yī)療則更為瘋狂，憑借著去年11月在美國銷售新冠檢測試劑盒的許可，九安醫(yī)療股價如失控般飆升，截至目前漲幅高達1167%，可謂“名利雙收”。
有關核酸檢測的利益驅動，不僅體現(xiàn)在第三方核酸檢測機構的資本累積上，更演變成了名聲大噪的上市公司們賴以“吹噓”的資本。
3月12日，在新冠抗原試劑放開后，作為第一批拿證獲批的企業(yè)之一的萬孚生物董秘竟在自己微信朋友圈發(fā)布“此刻心情如下”并配上大笑表情包，引發(fā)輿論爭議，被網(wǎng)友怒罵是在發(fā)“國難財”。
次日中午，萬孚生物董秘通過朋友圈致歉稱：“昨日朋友圈是我因個人私事有所感發(fā)，確系我考慮不周，沒有意識到疫情當下大家焦灼的心情，造成了不良影響。相關內(nèi)容我已第一時間刪除，在此也向大家誠懇致歉?！敝链?，風波才算平息。
4、價格一降再降，核酸檢測還是門好“生意”嗎
值得注意的是，隨著疫情常態(tài)化，核酸檢測產(chǎn)品價格也在逐漸走低。
2021年12月，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心率先行動，公告了上市公司達安基因申請降低部分新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格。一盒96人份的產(chǎn)品，由原價960元降至720元。以此計算，相關產(chǎn)品每人份的價格下降至7.5元。
今年4月，國家有關部門發(fā)布《關于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知》要求下調公立醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測的政府指導價，規(guī)定單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。隨后，北京、河南、廣東、黑龍江等多個省事宣布下調核酸檢測產(chǎn)品價格。
多地核酸檢測價格的大幅下降，也令市場普遍擔憂會對行業(yè)內(nèi)公司利潤帶來擠壓。有業(yè)內(nèi)人士表示，當前的定價已經(jīng)逼近3到5元的生產(chǎn)成本，“薄利多銷”已成為行業(yè)主基調。
而這一擔憂已體現(xiàn)在上市公司的財報中。
有媒體統(tǒng)計，截至4月25日，A股總計有53家新冠檢測概念股發(fā)布了2021年年報。整體而言，這53家上市公司的平均銷售毛利率由2020年的58.22%降至2021年的56.97%，其中27家上市公司銷售毛利率出現(xiàn)了不同程度的下滑。
以之江生物為例，其2021年年報顯示，公司2021年實現(xiàn)營收20.19億元，幾乎與2020年持平，但凈利潤卻大幅下滑18.61%，原因直指新冠病毒檢測試劑集采。
另一家科創(chuàng)板上市新貴圣湘生物也是同樣遭遇。據(jù)其2021年年報顯示，公司全年營業(yè)收入為45.15億元，同比下降5.22%。歸母凈利潤為22.43億元，同比下降14.29%，上市次年即出現(xiàn)營收凈利潤雙降。
與此同時，屢屢出現(xiàn)的有關核酸檢測負面事件也令市場如何精細化管理面臨考驗。從這一角度看，未來在監(jiān)管力度和監(jiān)管手段方面很大概率會加大力度，這也倒逼著行業(yè)洗牌，對于行業(yè)內(nèi)公司來說無疑面臨著賽道生存和同業(yè)競爭的雙重考驗。
值得注意的是，亦有市場觀點認為，在“動態(tài)清零”政策下，核酸檢測將常態(tài)化，檢測市場需求不會萎縮。從這一角度看，規(guī)模效應促使成本平攤控制較好，因此相關公司的利潤依然有保障。
參考資料：
1、《新冠核酸檢測價格屢創(chuàng)新低 多家概念公司毛利率下降》，證券日報
2、《和合診斷否認“假陽性”報告，已4次謀求IPO，曾陷代持爭議》，中新經(jīng)緯
3、《核酸檢測到底是一門怎樣的生意？》，海哥商業(yè)觀察
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